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Dermatite atopique

M16-047 (Abbvie)

Étude de Phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisée contre placebo évaluant l’upadacitinib (ABT-494, anti-JAK-1) en combinaison avec les dermocorticoïdes chez des adolescents ou adultes souffrant de dermatite atopique modérée à sévère.

Objectif principal :

Efficacité et tolérance de l’association de l’upadacitinib et des dermocorticoïdes dans le traitement de la DA modérée à sévère.

Principaux critères d’éligibilité :

•    Age de 12 à 75 ans (poids > 40kg)

•    DA depuis au – 3 ans

•    DA modérée à sévère :

o    EASI Score ≥ 16

o    IGA score ≥ 3

o    BSA ≥ 10% (30% à la baseline)

•    Echec dermocorticoides ou tacrolimus ou traitement systémique

•    Arrêt traitement systémique, photothérapie depuis 4 semaines, traitements topiques depuis 7 jours

•    Exclusion : ATCD HTA, maladie colique, prise d’inhibiteurs CYP3A

Traitements :

•    Gpe 1 : upadacitinib 15mg PO 1/j

•    Gpe 2 : upadacitinib 30mg PO 1/j

•    Gpe 3 : Placebo PO 1/j (16 sem) puis upadacitinib 15 ou 30mg

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


M18-891 (Abbvie)

Étude de Phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisée contre placebo évaluant l’upadacitinib (ABT-494, anti-JAK-1) chez des adolescents ou adultes souffrant de dermatite atopique modérée à sévère.

Objectif principal :

Efficacité et tolérance de l’upadacitinib et dans le traitement de la DA modérée à sévère.

Principaux critères d’éligibilité :

•    Age de 12 à 75 ans (poids > 40kg)

•    DA depuis au – 3 ans

•    DA modérée à sévère :

o    EASI Score ≥ 16

o    IGA score ≥ 3

o    BSA ≥ 10% (30% à la baseline)

•    Echec dermocorticoides ou tacrolimus ou traitement systémique

•    Arrêt traitement systémique, photothérapie depuis 4 semaines, traitements topiques depuis 7 jours

•    Exclusion : ATCD HTA, pb colique, prise d’inhibiteurs CYP3A

Traitements :

•    Gpe 1 : upadacitinib 15mg PO 1/j

•    Gpe 2 : upadacitinib 30mg PO 1/j

•    Gpe 3 : Placebo PO 1/j (16 sem) puis upadacitinib 15 ou 30mg

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


DRM06-AD04 (Dermira)

Étude de Phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisée contre placebo évaluant le Lebrikizumab (DRM06, IgG4 anti-IL13) en combinaison avec les dermocorticoïdes chez des adolescents ou adultes souffrant de dermatite atopique modérée à sévère.

Objectif principal :

Efficacité et tolérance de l’association du l’upadacitinib et dans le traitement de la DA modérée à sévère.

Principaux critères d’éligibilité :

•    Age de 12 à 75 ans (poids > 40kg)

•    DA depuis au – 3 ans

•    DA modérée à sévère :

o    EASI Score ≥ 16

o    IGA score ≥ 3

o    BSA ≥ 10% (30% à la baseline)

•    Echec dermocorticoides ou tacrolimus ou traitement systémique

•    Arrêt traitement systémique, photothérapie depuis 4 semaines, traitements topiques depuis 7 jours

•    Exclusion : ATCD HTA, pb colique, prise d’inhibiteurs CYP3A

Traitements : 52 semaines

•    Gpe 1 : Lebrikizumab 500mg (2 doses puis 250mg s/c /15j (16 sem) puis maintenance tous les 2 ou 4 semaines

•    Gpe 2 : placebo

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


LP0162-1337 (Leo Pharma)

Essai d’extension en ouvert, multicentrique, à long terme, à un seul bras visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du tralokinumab chez des patients atteints de dermatite atopique ayant participé à des essais cliniques antérieurs sur le tralokinumab (anti-IL13) – ECZTEND.

Objectif principal :

Efficacité et tolérance du tralokinumab dans le traitement de la DA modérée à sévère.

Principaux critères d’éligibilité :

•    Suite études de phase III du Tralokinumab

Traitements : 52 semaines

•    tralokinumab 500mg (2 doses puis 250mg s/c /15j (16 sem) puis maintenance tous les 2 ou 4 semaines

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


BREEZE-AD3 – JAHN (Lilly)

Étude de Phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée versus placebo évaluant la sécurité et l’efficacité à long terme du baricitinib (anti-JAK 1/2) chez des patients adultes souffrant de dermatite atopique modérée à sévère ayant été suivis dans les protocoles JAHL ou JAHM.

Objectif principal :

Efficacité du baricitinib et dans le traitement de la DA modérée à sévère.

Principaux critères d’éligibilité :

•    DA modérée à sévère depuis au - 1 an

•    EASI Score ≥ 16

•    IGA score ≥ 3

•    BSA ≥ 10%

•    Avoir été inclus dans le protocole JAHL ou JAHM.

Traitements :

•    Gpe 1 : Baricitinib 1mg PO 1/j

•    Gpe 2 : Baricitinib 2mg PO 1/j

•    Gpe 3 : Baricitinib 4mg PO 1/j

•    Gpe 4 : Placebo PO 1/j

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


BREEZE-AD4 – JAIN (Lilly)

Étude de Phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée versus placebo évaluant la sécurité et l’efficacité du baricitinib (anti-JAK 1/2) + dermocorticoïdes chez des patients adultes souffrant de dermatite atopique modérée à sévère ayant présenté un échec de traitement par ciclosporine ou présentant une intolérance ou une contre-indication à la ciclosporine

Objectif principal :

Efficacité de l’association du baricitinib et des dermocorticoïdes dans le traitement de la DA modérée à sévère.

Principaux critères d’éligibilité :

•    DA depuis au - 1 an

•    DA modérée à sévère avec :

o    EASI Score ≥ 16

o    IGA score ≥ 3

o    BSA ≥ 10%

•    CI ou échec à la ciclosporine

Traitements :

Dermocorticoïdes (triamcinolone 0,1% puis hydrocortisone 2,5%) et :

•    Gpe 1 : Baricitinib 1mg PO 1/j

•    Gpe 2 : Baricitinib 2mg PO 1/j

•    Gpe 3 : Baricitinib 4mg PO 1/j

•    Gpe 4 : Placebo PO 1/j

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


EUROSTAD (Sanofi)

Étude observationnelle prospective européenne menée auprès des patients éligibles aux traitements systémiques immunosuppresseurs de la dermatite atopique

Objectifs :

•    Décrire les antécédents médicaux, caractéristiques démographiques et les traitements antérieurs de la DA 

•    Décrire la prise en charge thérapeutique actuelle des patients recevant un traitement systémique immuno suppresseur de la DA

Principaux critères d’éligibilité :

•    Patients adultes souffrant de DA

•    Eligibles au traitement immuno-suppresseur systémique de la DA

Traitements :

•    Tous traitements immunosuppresseurs systémiques de la DA

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


PRADA (PHRC-N Rennes)

Essai Pragmatique multicentrique randomisé en double-aveugle contre placebo dans la dermatite atopique, testant le contrôle sur le long terme d’une supplémentation orale en vitamine D en traitement additionnel au traitement standard, couplé à un essai exploratoire sur la photothérapie UV à doses filées pendant la période hivernale.

Objectif principal :

Evaluer un nouveau schéma de photothérapie en traitement add-on (en plus des traitements topiques standards) sur le contrôle à long terme de la dermatite atopique chez des patients âgés de 15 ans ou plus avec une dermatite atopique.

Principaux critères d’éligibilité :

•    Agés de 15 ans ou plus,

•    DA évoluant depuis au moins deux ans

•    DA modérée à sévère (IGA > 2)

Traitements :

•    Photothérapie

•    Supplémentation en vit D ou placebo

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


GLOBOSTAD (Sanofi)

Étude observationnelle prospective internationale menée auprès des patients traités par dupilumab (Dupixent) dans le cadre de la dermatite atopique.

Objectifs :

•    Décrire les antécédents médicaux, caractéristiques démographiques et les traitements antérieurs de la DA 

•    Décrire la prise en charge thérapeutique actuelle des patients recevant un traitement par DUPIXENT de la  DA

Principaux critères d’éligibilité :

•    Patients adultes souffrant de DA

•    Eligibles au traitement de la DA par DUPIXENT

Traitements :

•    DUPIXENT 300mg/15J

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


JADE DARE (Pfizer)

Etude multicentrique contrôlée randomisée, à double aveugle, contre placebo de phase 3B évaluant l'efficacité et la tolérance de l'abrocitinib (anti-JAK1) par rapport au dupilumab chez des participants adultes avec une dermatite atopique modérée à sévère.

Objectif principal :

Comparer l'efficacité de l'abrocitinib par rapport au dupilumab chez des patients adultes sous traitement topique de fond avec une dermatite atopique modérée à sévère

Principaux critères d’éligibilité :

•    Age de 12 à 75 ans (poids > 40kg)

•    DA depuis au – 3 ans

•    DA modérée à sévère :

o    EASI Score ≥ 16

o    IGA score ≥ 3

o    BSA ≥ 10% (30% à la baseline)

•    Echec dermocorticoides ou tacrolimus ou traitement systémique

•    Arrêt traitement systémique, photothérapie depuis 4 semaines, traitements topiques depuis 7 jours

•    Exclusion : ATCD HTA, pb colique, prise d’inhibiteurs CYP3A

Traitements :

•    Gpe 1 : abrocitinib 200mg/j vs placebo dupilumab/15j

•    Gpe 2 : placebo abrocitinib/j vs dupilumab 300mg/15j

Investigateur principal : Pr SENESCHAL


ZEST (Novartis)

Etude dose-réponse, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placébo, évaluant la tolérance et l’efficacité de dose multiples de ZPL389 (anti-H4) par voie orale chez des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.

Objectif principal :

Caractériser la relation dose-réponse de ZPL389 par l’évaluation globale du médecin investigateur (IGA) après 16 semaines de traitement

Principaux critères d’éligibilité :

•    Patients adultes

•    DA depuis au – 3 ans

•    DA modérée à sévère :

o    EASI Score ≥ 16

o    IGA score ≥ 3

o    BSA ≥ 10%

•    Patients éligibles à un traitement systémique

Traitements sur 16 semaines :

•    Gpe 1 : placebo 1/j

•    Gpe 2 : ZPL389 3 mg 1/j

•    Gpe 3 : ZPL389 10 mg 1/j

•    Gpe 4 : ZPL389 30 mg 1/j

Investigateur principal : Pr SENESCHAL




Renseignement : Unité de recherche clinique Dermatologie, Hôpital Saint André : 05.57.82.06.55

Dernière mise à jour : ( 29-06-2020 )
 
Actualités
Report réunion onco-dermatologie  >> En raison de l'épidémie de COVID-19, la réunion  du 16/06/2020 est reportée au 29/09/2020. En savoir +

COVID-19

>> reprise des activités normales de consultations et d'hospitalisations. Pour respecter les mesures d'hygiène, le port de masque est conseillé, les accompagnants ne sont pas autorisés (sauf exceptions).

En cas de venue dans le service, merci de  respecter les consignes suivantes :



Essais cliniques Mélanome >> essais cliniques évaluant l'immunothérapie adjuvante chez les patients ayant eu un mélanome à risque de récidive avec ganglion sentinelle négatif. Voir toutes les études en cancérologie .

Recommandation Mélanome stade III 2018 >> Actualisation des recommandations de prise en charge du mélanome de stade III avancé et IV (novembre 2018). Lien site SFD

Education thérapeutique psoriasis

>> le service propose une programme d'Education thérapeutique (ETP) dans le psoriasis (en savoir plus )



 
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