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Maladies bulleuses

RITUX-MMP (Rouen)

Essai randomisé en double-insu contre double-placebo comparant la tolérance et l'efficacité du rituximab par rapport au cyclophosphamide oral dans les formes sévères de pemphigoïde des muqueuses


Objectifs : mettre en évidence la supériorité du rituximab par rapport au cyclophosphamide associé à la dapsone afin d’obtenir une RC ou une réponse partielle (RP) = "une réponse presque complète") de la maladie à M12, chez des patients atteints de formes sévères de pemphigoïde des muqueuses

Principaux critères d’éligibilité :

•    Agés >18 ans et <80 ans

•    Pemphigoïde des muqueuses considérée comme sévère

•    Eviter une exposition au soleil importante pendant la durée de l’étude

•    Score de Karnofsky > 50%

Traitements :

Phase 1 (double aveugle)

•    cyclophosphamide oral (12 mois) + 4 perfusions de placebo

•    ou : 4 perfusions de rituximab (J1, J15, J182, J197) + placebo pendant 12 mois

Phase 2 observationnelle de J364 à J728


Investigateur principal : Pr PHAM-LEDARD


PRN1008-012  (Principa-Biopharma)

Essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’inhibiteur de la BTK, PRN1008, administré par voie orale en cas de pemphigus d’intensité modérée à sévère

Objectifs : Évaluer l’efficacité du PRN1008 dans l'obtention d’une RC durable avec une corticothérapie orale (CO) faible à inexistante et selon le calendrier des scores quantitatifs mesurant l’activité de la maladie.

Principaux critères d’éligibilité :

•    Atteints de pemphigus vulgaire ou foliacé d'intensité modérée à sévère, nouvellement diagnostiqué ou récidivant

•     Titrage positif des auto-anticorps anti-dsg1 ou anti-dsg3 circulants

•     Score PDAI ≥ 9 points pour les patients récidivants (diagnostic > 6 mois avant la sélection) ou ≥ 15 points pour les patients nouvellement diagnostiqués (diagnostic ≤ 6 mois avant la sélection).

•     Indice de masse corporelle (IMC) > 17,5.


Traitements :

Période de traitement en aveugle de 36 semaines, suivie d'une période d'extension en ouvert de 24 semaines, puis d'une période de suivi de 4 semaines.     


Investigateur principal : Pr PHAM-LEDARD


 
Actualités
Report réunion onco-dermatologie  >> En raison de l'épidémie de COVID-19, la réunion  du 16/06/2020 est reportée au 29/09/2020. En savoir +

COVID-19

>> reprise des activités normales de consultations et d'hospitalisations. Pour respecter les mesures d'hygiène, le port de masque est conseillé, les accompagnants ne sont pas autorisés (sauf exceptions).

En cas de venue dans le service, merci de  respecter les consignes suivantes :



Essais cliniques Mélanome >> essais cliniques évaluant l'immunothérapie adjuvante chez les patients ayant eu un mélanome à risque de récidive avec ganglion sentinelle négatif. Voir toutes les études en cancérologie .

Recommandation Mélanome stade III 2018 >> Actualisation des recommandations de prise en charge du mélanome de stade III avancé et IV (novembre 2018). Lien site SFD

Education thérapeutique psoriasis

>> le service propose une programme d'Education thérapeutique (ETP) dans le psoriasis (en savoir plus )



 
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