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Psoriasis

CNTO1959PSO3013 G-PLUS (Janssen)

Etude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle versus placebo comparant l'efficacité et la sécurité du Guselkumab (anti-IL23) chez des patients souffrant de psoriasis palmo-plantaire non pustuleux


Objectifs : évaluer l’efficacité du Guselkumab (ppPASI75) à S16.


Principaux critères d’éligibilité :

  • •    Age ≥ 18 ans

  • •    psoriasis palmo-plantaire modéré à sévère non pustuleux avec PASI entre 3-10

  • •    au moins une plaque de psoriasis en dehors des paumes et plantes  

  • •    Patient n’ayant jamais eu de biologiques

  • •    Wash-out :

  • o    Dermocorticoïdes : 2 semaines

  • o    AINS, ciclosporine, psoralènes, rétinoïdes… : 4 semaines


Traitements :

Phase en aveugle :

•    Guselkumab 100 mg en s/c à S0, 4, 12 et placebo injection à S16.

•    Placebo en s/c à 0, 4, 12 et guselkumab 100 mg à S16.

Open-label Phase:

•    Guselkumab 100mg s/c à S20, 28, 36, 44

Investigateur principal : Pr BEYLOT-BARRY


CC-10004-PSOR-020 (Celgene)

Étude multicentrique de phase IV, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à évaluer l’impact de l’aprémilast (CC-10004) sur la qualité de vie, l’efficacité et la sécurité d’emploi chez des patients présentant des manifestations cliniques du psoriasis en plaques et une altération de la qualité de vie.

Objectifs : Évaluer l’impact de l'aprémilast, par rapport au placebo, sur la qualité de vie liée à la santé (QdV) chez des patients présentant des manifestations cliniques du psoriasis en plaques et une altération de la qualité de vie, à S16

Principaux critères d’éligibilité :

•    Age ≥ 18 ans

•    diagnostic de psoriasis en plaques chronique > 6 mois

•    PASI entre 3-10, DLQI >10

•    Au moins une atteinte parmi : cuir chevelu, unguéale, génitale, palmo-plantaire, zone visible

•    Echec ou contre-indication ou intolérance aux autres traitements systémiques conventionnels

•    Wash-out :

o    Dermocorticoïdes : 2 semaines

o    AINS, ciclosporine, psoralènes, rétinoïdes… : 4 semaines


Traitements (rando 2 :1) :

•    Apremilast 30mg, 2 fois par jour  

•    placebo, 2 fois par jour  

Investigateur principal : Pr BEYLOT-BARRY


CC-10004-PSOR-025 (Celgene)

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’aprémilast (CC-10004) chez des patients atteints de psoriasis génital modéré à sévère

Objectifs : Évaluer l’efficacité clinique de l’aprémilast oral 30 mg deux fois par jour (2x/j), par rapport au placebo, chez des patients atteints de psoriasis génital modéré à sévère au cours de la phase contrôlée contre placebo à S16

Principaux critères d’éligibilité :

•    Age ≥ 18 ans

•    psoriasis en plaques chronique au moins 6 mois

•    PASI entre 3-10, DLQI >10

•    Atteinte génitale modéré à sévère avec un score sPGA ≥ 3,

•    au moins une plaque de psoriasis en dehors de la zone génitale, surface ≥1%

•    Echec ou contre-indication ou intolérance aux Le patient est insuffisamment contrôlé par le traitement topique

•    Wash-out :

o    topique : 2 semaines

o    systémique, photothérapie : 4 semaines

o    biologique : anti-TNFa et IL-17 : 12 semaines, anti-IL12 et 23 : 24 semaines


Traitements

Phase en aveugle (16 semaines)

•    Apremilast 30mg, 2 fois par jour  

•    placebo, 2 fois par jour  

Phase d’extension (16 semaines)

•    Apremilast 30mg, 2 fois par jour  

Investigateur principal : Pr BEYLOT-BARRY


1368-0013 (Boehringer)

Etude de phase II multicentrique, randomisée, en double aveugle versus placebo comparant l'efficacité et la sécurité du BI655130 (AC anti- IL36R) en dose unique chez des patients souffrant de psoriasis pustuleux généralisé en poussée

Objectifs : évaluer l’efficacité et la tolérance du BI655130

Principaux critères d’éligibilité :

•    Age 18 à 75 ans

•    Patient atteint d’un psoriasis pustuleux généralisé (exclusion SAPHO)

•    Associé à une fièvre ou asthénie, ou myalgie, ou augmentation de la CRP ou polynucléose  

•    Wash-out : méthotrexate, rétinoïdes, ciclosporine : 2 semaines

Traitements :

•    BI655130 900mg, 1 dose IV

•    placebo

Investigateur principal : Pr BEYLOT-BARRY


1368-0025 (Boehringer)

Étude d’extension à long terme, en ouvert, pour évaluer la sécurité et l’efficacité du traitement par BI 655130 chez des patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé (PPG).

Objectif principal : évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du BI 655130 chez des patients atteints de PPG, ayant déjà participé à une étude utilisant le BI 655130, et qui sont admissibles à cet essai.

Principal critère d’éligibilité :

•    Personne ayant participé et terminé sans interruption prématurée les précédents essais utilisant le BI 655130 (1368-0013 et 1368-0027), et souhaitant poursuivre le traitement dans cet essai.

Investigateur principal : Pr BEYLOT-BARRY


PSOBIOTEQ (PHRC-N APHP)

Registre français de patients présentant un psoriasis cutané et initiant un traitement systémique

Objectifs : cohorte pérenne sur le Psoriasis. Evaluer l’efficacité et la tolérance de tous les traitements systémiques.

Principaux critères d’éligibilité :

•    Initiation d’un traitement systémique contre le Psoriasis

•    Traitement systémique pour lequel le Psoriasis cutané est le motif principal (sauf acitrétine et photothérapie)

Investigateur principal : Pr BEYLOT-BARRY


Pour participer à ces essais ou de plus amples renseignements :

>> unité de recherche clinique Dermatologie Adulte Hôpital Saint André : 05.57.82.25.09

Dernière mise à jour : ( 29-06-2020 )
 
Actualités
Report réunion onco-dermatologie  >> En raison de l'épidémie de COVID-19, la réunion  du 16/06/2020 est reportée au 29/09/2020. En savoir +

COVID-19

>> reprise des activités normales de consultations et d'hospitalisations. Pour respecter les mesures d'hygiène, le port de masque est conseillé, les accompagnants ne sont pas autorisés (sauf exceptions).

En cas de venue dans le service, merci de  respecter les consignes suivantes :



Essais cliniques Mélanome >> essais cliniques évaluant l'immunothérapie adjuvante chez les patients ayant eu un mélanome à risque de récidive avec ganglion sentinelle négatif. Voir toutes les études en cancérologie .

Recommandation Mélanome stade III 2018 >> Actualisation des recommandations de prise en charge du mélanome de stade III avancé et IV (novembre 2018). Lien site SFD

Education thérapeutique psoriasis

>> le service propose une programme d'Education thérapeutique (ETP) dans le psoriasis (en savoir plus )



 
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